Copley FRV200i Tablet Friability Tester

เครื่องทดสอบความเปราะ (Friability Tester) รุ่น FRV200i ใช้สำหรับทดสอบความทนทานของยาเม็ดต่อการเสียดสีและการกระแทกที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างกระบวนการผลิต การบรรจุ และการขนส่ง ซึ่งแรงกระทำเหล่านี้อาจส่งผลให้เกิดปัญหาต่างๆ กับยาเม็ด เช่น การหลุดร่อนของผิวหน้าเม็ดยา (capping) การบิ่น การสึกกร่อน หรือการแตกหักเสียหาย

เครื่องรุ่น FRV200i มาพร้อมกับถังทดสอบ 2 ถังที่สามารถวิเคราะห์ตัวอย่างได้พร้อมกัน โดยไม่จำเป็นต้องถอดถังทดสอบออกเพื่อใส่หรือนำตัวอย่างเข้า-ออกจากเครื่องนอกจากนี้ เครื่องรุ่น FRV200i ยังสามารถติดตั้งถังทดสอบการสึกกร่อน (abrasion drum) เพื่อทำการทดสอบการสึกกร่อนจากการเสียดสี (attrition) ได้อีกด้วย ถังทดสอบชนิดนี้มีแผ่นกั้นภายในที่ทำหน้าที่พายาเม็ดขึ้นไปจนถึงระดับความสูงที่กำหนดก่อนจะปล่อยให้ร่วงหล่นลงมา ซึ่งเป็นการจำลองสภาวะที่ยาเม็ดเสียดสีกันเองในระหว่างการขนส่ง

เครื่องรุ่น FRV200i สามารถติดตั้งถังทดสอบความเปราะและถังทดสอบการสึกกร่อนควบคู่กัน เพื่อให้สามารถเปรียบเทียบผลลัพธ์ของพารามิเตอร์ทั้งสองภายใต้สภาวะการทดสอบเดียวกันได้

อีกทางเลือกหนึ่งคือ เครื่องรุ่น FRV200i แบบถังเดี่ยว ซึ่งยังคงมอบประสิทธิภาพและการทำงานในระดับเดียวกับรุ่น FRV200i ทุกประการ

คุณสมบัติ

• รองรับมาตรฐาน USP และ Ph.Eur. 2.9.7
• สามารถใส่และนำเม็ดยาออกได้โดยไม่ต้องถอดชุดดรัมออกจากตัวเครื่อง
• รองรับการใช้งานร่วมกับดรัมทดสอบความเปราะ (friability) และดรัมทดสอบการเสียดสี (abrasion)
• ปรับความเร็วรอบได้ในช่วง 20 ถึง 60 รอบต่อนาที
• สามารถปรับเอียงดรัมได้ 10 องศา เพื่อป้องกันปัญหาเม็ดยาขนาดใหญ่ติดขัด (อุปกรณ์เสริม)

กลุ่มเป้าหมาย

เครื่องทดสอบความเปราะของยาเม็ด Copley รุ่น FRV200i ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับผู้จัดการฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC) เภสัชกรรม นักเทคนิคห้องปฏิบัติการ และนักวิทยาศาสตร์ด้านการพัฒนาสูตรตำรับยา

โรงงานผลิตยา: สำหรับทดสอบความทนทานของยาเม็ดต่อการแตกหัก การบิ่น หรือการสึกกร่อน ในระหว่างกระบวนการผลิตขนาดใหญ่ การบรรจุภัณฑ์ และการขนส่ง

ห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา (R&D): สำหรับประเมินสูตรตำรับยาเม็ดใหม่ภายใต้ข้อกำหนดและกฎระเบียบที่เข้มงวด

การทดสอบเพื่อปฏิบัติตามกฎระเบียบ: สำหรับห้องปฏิบัติการที่ต้องปฏิบัติตามแนวทางมาตรฐาน USP (United States Pharmacopeia) และ Ph.Eur. (European Pharmacopoeia) หัวข้อ 2.9.7 อย่างเคร่งครัด

The FRV200i Friability Tester is used to test for determining the resistance of tablets to abrasion and shock caused in the manufacturing, packing and shipping process. Such stress leads to capping, chipping, abrasion and breakage of the tablets.

The FRV200i features two drums which can be used to analyse two samples simultaneously. The drums do not have to be removed for loading and removing samples for the analysis.

The FRV200i can also be configured with an abrasion drum for carrying out tests into attrition. The abrasion drum consists of a series of baffles, which carry the tablets to a predetermined height before sliding off, to reproduce the action of the tablets rubbing against each other during transport.

The FRV200i can be configured with a friability drum and an abrasion drum to allow comparisons to be made between the two parameters under identical conditions.

Alternatively, the FRV200i is a single drum version that offers the same level of performance and functionality as the FRV200i.

Features

• For USP and Ph.Eur. 2.9.7 compliance
• Introduce & remove tablets without removing drum from unit
• Supports friability and abrasion drums
• Variable speed between 20 to 60 rpm
• Drums can be tilted 10º to prevent large tablet binding (Optional)

Who It's For

The Copley FRV200i Tablet Friability Tester is designed specifically for pharmaceutical quality control (QC) managers, laboratory technicians, and formulation scientists.

Pharmaceutical Manufacturing Plants: To test how well medicine tablets resist breaking, chipping, or wearing down during large-scale manufacturing, packaging, and shipping.

Research and Development (R&D) Labs: To evaluate new tablet formulations under strict regulatory compliance.

Regulatory Compliance Testing: For laboratories that must strictly meet USP (United States Pharmacopeia) and Ph.Eur. (European Pharmacopoeia) standard 2.9.7 guidelines.